Reacciones adversas medicamentosas asociadas al uso de somatotropina: revisión bibliográfica

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Universidad Católica de Cuenca.

Resumen

La somatotropina recombinante humana (rhGH) es un biofármaco empleado en múltiples patologías endocrinas, aunque su perfil de seguridad continúa bajo supervisión debido a las reacciones adversas medicamentosas (RAMs) y sus mecanismos bioquímicos asociados a estas. Esta investigación tuvo como objetivo recopilar la evidencia científica existente sobre las RAMs asociadas al empleo terapéutico de rhGH, enfocado en su clasificación, frecuencia y mecanismos bioquímicos, para esto se realizó una revisión bibliográfica basada en la metodología PRISMA empleando bases de datos como PubMed/MEDLINE, Scopus, Web of Science y ScienceDirect ;incluyendo, ensayos clínicos, estudios observacionales y revisiones que evaluaron la seguridad de la rhGH. Se obtuvieron 105 artículos y de ellos solo 20 estudios fueron seleccionados para la investigación, como resultado la mayoría de las RAMs asociadas a la rhGH se deben a reacciones de tipo A, predecibles y dosis-dependientes. Las alteraciones musculoesqueléticas, como edema periférico, artralgias y mialgias, fueron las que se reportaron con más incidencia. Además, se identificaron alteraciones metabólicas importantes, resistencia a la insulina e hiperglucemia, así como eventos neurológicos poco frecuentes pero clínicamente significativos. En conclusión, la evidencia científica analizada demuestra la presencia de reacciones adversas a ser consideradas al momento del empleo de la somatotropina y de aspectos a considerar como un riesgo-beneficio, las RAMs más comunes de alteraciones neuropáticas han sido evidenciadas en población pediátrica. Por otra parte, las alteraciones metabólicas se han registrado prioritariamente en pacientes adultos y pacientes que se encuentran en tratamiento prolongado, así como en pacientes con factores de riesgo metabólico preexistentes.

Descripción

Introduction: Recombinant human growth hormone (rhGH) is a biologic drug used to treat endocrine disorders; its safety profile remains under evaluation due to adverse drug reactions (ADRs) and its associated mechanisms. Objective: To analyze the scientific evidence on ADRs associated with rhGH, focusing on their classification, frequency, and biochemical mechanisms. Methodology: A literature review was conducted using the PRISMA methodology, which ensures transparency and rigor in systematic reviews. Databases such as PubMed/MEDLINE, Scopus, Web of Science, and ScienceDirect were searched, including clinical trials, observational studies, and reviews addressing the safety of rhGH. Results: A total of 105 articles were identified, of which 20 were selected. Type A ADRs (predictable and dose-dependent) were the most prevalent. Musculoskeletal adverse events (peripheral edema, arthralgia, myalgia) were the most frequent. Metabolic alterations (insulin resistance and hyperglycemia) and rare neurological events were also reported. Conclusion: rhGH is associated with relevant ADRs that must be considered in the riskbenefit assessment. Neuropathic complications are more common in the pediatric population, while metabolic complications are more frequent in adults, particularly during long-term treatment or in the presence of preexisting risk factors.

Palabras clave

SOMATOTROPINA RECOMBINANTE HUMANA, HORMONA DE CRECIMIENTO, REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSA

Citación

Vázquez-Abril IN, Araujo-Campoverde MV, Martínez -León M del R. Reacciones adversas medicamentosas asociadas al uso de la somatotropina: Revisión bibliográfica. MQRInvestigar [Internet]. 8 de abril de 2026
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