Estudio comparativo de las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas de diferentes marcas comerciales de tabletas de paracetamol 500 mg

Fecha

2024

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Editor

Universidad Católica de Cuenca.

Resumen

INTRODUCTION: Tablet control should be carried out during manufacturing and also at the final product, thus ensuring that it complies with the established specifications. These controls generally include physical, chemical, and biopharmaceutical characteristics, ensuring these drugs are quality, safe, and effective. OBJECTIVE: To conduct a comparative study of the physicochemical and biopharmaceutical characteristics of 500 mg paracetamol tablets through physicochemical tests in five different brands distributed in Cuenca-Ecuador. METHODOLOGY: This research work on paracetamol tablets is experimental and uses a cross-sectional approach. RESULTS: The analyzed 500 mg paracetamol tablets present uniformity in terms of their organoleptic characteristics, hardness, friability, disintegration, and weight uniformity tests. The results comply with USP 30 standards, although there was a physical parameter that could affect the friability result. CONCLUSION: The physicochemical and biopharmaceutical characteristics of the analyzed drugs are optimal since these medications previously underwent several controls and filters to be marketed nationally; however, it is essential to consider that environmental factors may influence the obtained data

Descripción

INTRODUCCIÓN: El control de los comprimidos se debe realizar durante su fabricación y también al producto final, garantizando así que este cumple con las especificaciones establecidas. Estos controles generalmente incluyen características físicas, químicas y biofarmacéuticas. Garantizando que estos medicamentos sean de calidad, seguros y eficaces. OBJETIVOS: Realizar un estudio comparativo de las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas de tabletas de paracetamol de 500 mg a través de ensayos fisicoquímicos en cinco diferentes marcas expedidas en Cuenca-Ecuador. MATERIALES Y MÉTODOS: Este trabajo investigativo sobre las tabletas de paracetamol es experimental y con un enfoque transversal. RESULTADOS: Los comprimidos analizados de paracetamol 500 mg presentan uniformidad en cuanto a sus características organolépticas, los ensayos de dureza, friabilidad, disgregación y uniformidad de peso los resultados cumplen con lo establecido por la USP 30, aunque, hubo un parámetro físico que pudo afectar un resultado de friabilidad. CONCLUSIÓN: Se ha comprobado que las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas de los medicamentos analizados son óptimas, ya que estos fármacos pasan previamente por varios controles y filtros para poder ser comercializados a nivel nacional, sin embargo, tener presente que los factores ambientales pueden influir en los datos obtenidos

Palabras clave

ACETAMINOFEN, CALIDAD FARMACOPEA, PARACETAMOL

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