Estudio comparativo de las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas de diferentes marcas comerciales de tabletas de paracetamol 500 mg
Fecha
2024
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Editor
Universidad Católica de Cuenca.
Resumen
INTRODUCTION: Tablet control should be carried out during manufacturing and
also at the final product, thus ensuring that it complies with the established
specifications. These controls generally include physical, chemical, and
biopharmaceutical characteristics, ensuring these drugs are quality, safe, and
effective.
OBJECTIVE: To conduct a comparative study of the physicochemical and
biopharmaceutical characteristics of 500 mg paracetamol tablets through
physicochemical tests in five different brands distributed in Cuenca-Ecuador.
METHODOLOGY: This research work on paracetamol tablets is experimental and
uses a cross-sectional approach.
RESULTS: The analyzed 500 mg paracetamol tablets present uniformity in terms of
their organoleptic characteristics, hardness, friability, disintegration, and weight
uniformity tests. The results comply with USP 30 standards, although there was a
physical parameter that could affect the friability result.
CONCLUSION: The physicochemical and biopharmaceutical characteristics of the
analyzed drugs are optimal since these medications previously underwent several
controls and filters to be marketed nationally; however, it is essential to consider that
environmental factors may influence the obtained data
Descripción
INTRODUCCIÓN: El control de los comprimidos se debe realizar durante su
fabricación y también al producto final, garantizando así que este cumple con las
especificaciones establecidas. Estos controles generalmente incluyen
características físicas, químicas y biofarmacéuticas. Garantizando que estos
medicamentos sean de calidad, seguros y eficaces.
OBJETIVOS: Realizar un estudio comparativo de las características fisicoquímicas
y biofarmacéuticas de tabletas de paracetamol de 500 mg a través de ensayos
fisicoquímicos en cinco diferentes marcas expedidas en Cuenca-Ecuador.
MATERIALES Y MÉTODOS: Este trabajo investigativo sobre las tabletas de
paracetamol es experimental y con un enfoque transversal.
RESULTADOS: Los comprimidos analizados de paracetamol 500 mg presentan
uniformidad en cuanto a sus características organolépticas, los ensayos de dureza,
friabilidad, disgregación y uniformidad de peso los resultados cumplen con lo
establecido por la USP 30, aunque, hubo un parámetro físico que pudo afectar un
resultado de friabilidad.
CONCLUSIÓN: Se ha comprobado que las características fisicoquímicas y
biofarmacéuticas de los medicamentos analizados son óptimas, ya que estos
fármacos pasan previamente por varios controles y filtros para poder ser
comercializados a nivel nacional, sin embargo, tener presente que los factores
ambientales pueden influir en los datos obtenidos
Palabras clave
ACETAMINOFEN, CALIDAD FARMACOPEA, PARACETAMOL
Citación
Vancouver
