Estudio comparativo de las características físico-químicas y biofarmacéuticas de diferentes marcas comerciales de comprimidos de losartán 50 mg
Fecha
2023
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Editor
Universidad Católica de Cuenca.
Resumen
INTRODUCTION: Quality control of tablets is a crucial process to ensure drug quality, safety, and efficacy.
OBJECTIVE: To conduct a comparative study of the physicochemical and biopharmaceutical characteristics of losartan tablets from different commercial firms.
MATERIALS AND METHODS: The methodology applied was experimental, cross-sectional, and prospective in analyzing the quality control of five different brands of losartan 50 mg tablets obtained from pharmacies in Cuenca.
RESULTS: In the organoleptic characteristics tests, tablets were found without deformations, with uniform color, sui generis odor, and a diameter ranging from 7 to 10 mm, depending on the brand. In the mass uniformity testing, the following results were found; average 0.155 g, SD 0.0023%, CV 1.48% (Megalabs), average 0.187 g, SD 0.0042%, CV 2.24% (Genfar), average 0.157, SD 0.0025%, CV 1.59% (La Santé), average 0.272, SD 0.0044%, CV 1.61% (NIFA), average 0.167, SD 0.0014, CV 0.83 (Liomont). In the hardness testing, Megalabs 24.8 N, Genfar 24.6 N, La Santé 25 N, NIFA 24.6 N, and Liomont 24.6 N. Friability testing results were, Megalabs 0.032%, Genfar 0.030%, La Santé 0.031%, NIFA 0.015%, and Liomont 0.015%. As a result of the disintegration time assay, Megalabs 14'40'', Genfar 13'36'', La Santé 12'08'', NIFA 16'14'', and Liomont 24'21''.
CONCLUSION: The generic drugs concerning the innovator drug are different but
comply with all the parameters established in the USP.
Descripción
INTRODUCCIÓN: El control de calidad de los comprimidos es un proceso crucial para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
OBJETIVO: Realizar un estudio comparativo de las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas de los comprimidos de losartán de distintas casas comerciales.
MATERIALES Y MÉTODOS: La metodología aplicada fue de carácter experimental, transversal, prospectivo en el análisis del control de calidad de cinco marcas diferentes de comprimidos de losartán 50 mg obtenidas en farmacias de Cuenca.
RESULTADOS: En los ensayos de características organolépticas se encontraron comprimidos sin deformaciones, con color uniforme, olor sui generis y un diámetro entre 7 a 10 mm dependiendo la casa comercial. En los ensayos de uniformidad de masa tenemos; promedio 0.155 g, DS 0.0023%, CV 1.48% (Megalabs), promedio 0.187 g, DS 0.0042%, CV 2.24% (Genfar), promedio 0.157, DS 0.0025%, CV 1.59% (La Santé), promedio 0.272, DS 0.0044%, CV 1.61% (NIFA), promedio 0.167, DS 0.0014, CV 0.83 (Liomont). En el ensayo de dureza se obtuvo; Megalabs 24.8 N, Genfar 24.6 N, La Santé 25 N, NIFA 24.6 N y Liomont 24.6 N. En el ensayo de friabilidad se evidencia, Megalabs 0.032%, Genfar 0.030%, La Santé 0.031%, NIFA 0.015% y Liomont 0.015%. Como resultados del ensayo del tiempo de disgregación tenemos Megalabs 14’40’’, Genfar 13’36’’, La Santé 12’08’’, NIFA 16’14’’ y Liomont 24’21’’.
CONCLUSIÓN: Los medicamentos genéricos con relación al medicamento innovador son distintos, pero cumplen con todos los parámetros establecidos en la USP.
Palabras clave
GENÉRICO, CALIDAD, LOSARTÁN, MEDICAMENTO
