“Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de diferentes marcas comerciales de tabletas de ibuprofeno 600 mg”
Fecha
2024
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Editor
Universidad Católica de Cuenca.
Resumen
ntroduction: Ibuprofen is one of the most consumed drugs in the world due
to its ability to relieve pain, a common condition in many pathologies.
Therefore, quality control of this drug is essential to guarantee its safety and
efficacy.
Objective: To conduct a comparative study of the biopharmaceutical quality of
600 mg ibuprofen tablets of various brands commercially available in the
Ecuadorian market, applying physicochemical tests.
Methodology: The methodology applied was experimental, cross-sectional,
and prospective and was used to control the quality of 4 different commercial
brandsof 600 mg ibuprofen.
Results: Four ibuprofen brands were evaluated, two generic and two
innovative: MK, Ferbertt, Caplin Point, and Genfar. The tablets, with a diameter
of 18 to 20 mm, did not present deformations, maintained uniform color and
odor, and met the Pharmacopoeia specifications in the weight test.
Conclusion: All the tablets evaluated complied with the Pharmacopoeia
specifications and did not present significant changes in their
biopharmaceuticalquality, becoming stable formulations
Descripción
INTRODUCCIÓN: El ibuprofeno es considerado un fármaco de mayor consumo
en el mundo debido a que posee una gran capacidad para aliviar el dolor,
condición habitual en la mayoría de patologías, es por eso que el control de
calidad de este medicamento llega a ser esencial para garantizar su seguridad y
eficacia.
OBJETIVO: Realizar un estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de
varias tabletas de ibuprofeno 600 mg de diferentes marcas comerciales
disponibles en el mercado ecuatoriano, mediante la aplicación de ensayos
fisicoquímicos.
MATERIALES Y MÉTODOS: La metodología empleada fue de carácter
transversal, experimental y prospectivo, aplicada para controlar la calidad de las
4 diferentes marcas comerciales de ibuprofeno 600 mg.
RESULTADOS: Se analizaron 4 marcas diferentes de ibuprofeno, 2 genéricas y
2 innovadoras, que incluye la marca MK, Ferbertt, Caplin Point y Genfar. Las
tabletas no presentaron deformaciones, mantuvieron un olor sui generis, un
diámetro entre 18 (mm) y 20 (mm) y un color uniforme. En el ensayo de
uniformidad de peso tuvieron un promedio entre 0,72 g a 0,93 g, una desviación
estándar entre 0,0031 g a 0,0047 g y un coeficiente de variación entre 0,33 % a
0,66 %, además presentaron una alta resistencia a la fractura entre 9,9 y 10,1 N
y una rápida disgregación de 4 a 12 minutos.
CONCLUSIONES: Todas las tabletas evaluadas cumplieron con las
especificaciones de la Farmacopea y no presentaron cambios significativos en
su calidad biofarmacéutica, llegando a ser formulaciones estables.
Palabras clave
IBUPROFENO, MEDICAMENTO GENERICO, MEDICAMENTO COMERCIAL
Citación
Vancouver
