Análisis del sistema de gestión de calidad técnica en fase preanalitica, en laboratorios clínicos privados de la ciudad de Cuenca.
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Fecha
2024
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Editor
Universidad Católica de Cuenca.
Resumen
Introduction: It is important to implement a technical quality management
system in the pre-analytical phase of private clinical laboratories to reduce and
avoid errors and guarantee reliable and efficient results in laboratory tests.
Objective: This research aimed to analyze the technical quality management
systems of private clinical laboratories in the city of Cuenca.
Methodology: To develop this thesis, a qualitative, observational, descriptive-
explanatory research design is used, conducted through quality management
audits of private clinical laboratories in Cuenca that have an operating permit
granted by the ACESS (Agency for Quality Assurance in Health Services and
Prepaid Medicine).
Results: It was observed that 70% of the intervened laboratories comply with the
technical quality standards, although the majority of laboratories comply with the
standardized request and sample handling, only 80% correctly follow the
identification procedures, and none keeps a daily record of sample entry.
Conclusion: The analysis of the technical quality management systems in the
private clinical laboratories of Cuenca shows general compliance with the ISO
15189:2012 Standard, although areas for improvement persist. The least met
indicators are related to traceability and internal control. In addition, limitations
were identified such as lack of resources, insufficient training and difficulties in
updating procedures. It is essential to implement continuous improvement
strategies to optimize technical and operational quality in the city's laboratories.
Descripción
Introducción: Es importante la implementación de un sistema de gestión de
calidad técnica en la fase preanalítica de laboratorios clínicos privados, para
reducir y evitar errores, garantizar resultados confiables y eficientes en las
pruebas de laboratorio.
Objetivo: El objetivo de esta investigación fue analizar los sistemas de gestión
de calidad técnica de los laboratorios clínicos privados en la ciudad de Cuenca.
Metodología: Para el desarrollo de esta tesis se emplea un diseño de
investigación cualitativa, tipo observacional, descriptiva-explicativa, realizada
mediante auditorías de gestión de calidad a laboratorios clínicos privados de
Cuenca que cuenten con un permiso de funcionamiento otorgado por el ACESS.
Resultados: Se pudo observar que el 70% de los laboratorios intervenidos
cumplen con los estándares de calidad técnica, aunque la mayoría de
laboratorios cumplen con la solicitud estandarizada y el manejo de muestras, tan
solo el 80% sigue correctamente los procedimientos de identificación, y ninguno
lleva un registro diario de ingreso de muestras.
Conclusión: El análisis de los sistemas de gestión de calidad técnica en los
laboratorios clínicos privados de Cuenca muestra un cumplimiento general de la
Norma ISO 15189:2012, aunque persistan áreas de mejora. Los indicadores
menos cumplidos se relacionan con la trazabilidad y control interno. Además, se
identificaron limitantes como la falta de recursos, capacitación insuficiente y
dificultades para actualizar procedimientos. Es esencial implementar estrategias
de mejora continua para optimizar la calidad técnica y operativa en los
laboratorios de la ciudad.
Palabras clave
FASE PREANALITICA, SERVICIOS DE LABORATORIO CLINICO, CONTROL DE CALIDAD
Citación
Figueroa Balladares D, Rodríguez Barrera J. Análisis del sistema de gestión de calidad técnica en fase preanalitica, en laboratorios clínicos privados de la ciudad de Cuenca [Tesis de pregrado].Cuenca: Universidad Católica de Cuenca; 2024.