Eficacia y seguridad de fármacos biosimilares de Etanercept e Infliximab para el tratamiento de Artritis Reumatoide
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Universidad Católica de Cuenca.
Resumen
Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, systemic, autoimmune disease. There are 44.6 cases per 100,000 inhabitants, impairing patients' quality of life by affecting the joints' functionality. Various treatments are available, including biologics such as tumor necrosis factor inhibitors, which include Etanercept and Infliximab. The rise of biosimilar drugs represents improved possibilities for drug access, including the promise of lower costs. Demonstrating the efficacy and safety of biosimilar drugs could redirect their acquisition since, in controlled trials, the only adverse event that occurred more frequently in patients treated with Etanercept and Infliximab were mild to moderate injection site reactions. Therefore, no significant changes were identified during treatment compared to their original biologics.
Although Infliximab biosimilars are generally well tolerated, late infusion reactions, which occur 24 hours to 14 days after an infusion and are usually characterized by myalgia, arthralgia, fever, urticaria, and malaise, are noteworthy. It is an essential reason for discontinuing treatment in some patients.
However, studies suggest that Etanercept and Infliximab biosimilars benefit patients with RA. Regarding their safety, the rates of adverse events, treatment discontinuation, and immunogenicity responses are similar to those of their reference biologics.
Descripción
La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune, sistémica y crónica. Se registran 44,6 casos por cada 100.000 habitantes, perjudicando la calidad de vida de los pacientes por repercutir en la funcionalidad de las articulaciones. Existe diversidad de tratamientos, entre los que destacan biológicos, como inhibidores del factor de necrosis tumoral. Entre ellos se encuentran Etanercept e Infliximab. El auge de los fármacos biosimilares representa mejores posibilidades de acceso al medicamento, incluida la promesa de menores costos. Demostrar la eficacia y seguridad de los fármacos biosimilares podría redireccionar su adquisición; ya que, en ensayos controlados, el único evento adverso que ocurrió con mayor frecuencia en pacientes tratados con Etanercept e Infliximab, fueron reacciones leves a moderadas en el lugar de inyección. Por lo tanto, no se identificaron cambios significativos durante el tratamiento en comparación con sus biológicos originales.
Aunque biosimilares de Infliximab generalmente se toleran bien, destacan las reacciones tardías a la infusión, que ocurren entre 24 horas y 14 días después de una infusión y generalmente se caracterizan por mialgia, artralgia, fiebre, urticaria y malestar. Esto es una razón importante para la interrupción del tratamiento en algunos pacientes.
Sin embargo, estudios sugieren que los biosimilares de Etanercept e Infliximab, son beneficiosos para pacientes con AR. Respecto a su seguridad, existen tasas semejantes de eventos adversos, interrupción del tratamiento y respuestas de inmunogenicidad, frente a sus biológicos de referencia.
Palabras clave
ARTRITIS REUMATOIDE, AUTOINMUNE, BIOSIMILARES, ETANERCEPT, INFLIXIMAB, ARTHRITIS, RHEUMATOID, BIOSIMILAR PHARMACEUTICALS, AUTOIMMUNE DISEASES, ETANERCEPT, INFLIXIMAB
Citación
VANCUOVER: Lojano E. Eficacia y seguridad de fármacos biosimilares de Etanercept e Infliximab para el tratamiento de Artritis Reumatoide. Médico. Cuenca-Ecuador. Universidad Católica de Cuenca. 2024. [citado el DIA de MES de AÑO]. Disponible en: (dirección url en donde está el documento)




