Análisis del sistema de gestión de calidad de laboratorios clínicos privados de la ciudad de Cuenca
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Fecha
2024
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Editor
Universidad Católica de Cuenca.
Resumen
Introduction. Quality management in clinical laboratories is essential to ensure the
reliability, safety, and validity of the results. This system includes a documental and
technical component and is divided into three phases: pre-analytical, analytical, and
post-analytical. The first phase is the most prone to errors.
Objective. This research aimed to evaluate the compliance of private laboratories in
Cuenca with the Quality Management System, focusing on the pre-analytical phase
in accordance with ISO 15189 standards.
Methodology. Non-probabilistic sampling was conducted, selecting 14 laboratories
in the city to be audited. Descriptive statistics were applied for frequency analysis to
obtain qualitative data.
Results. Seventy-three percent (73%) of the laboratories complied with the
parameters of the pre-analytical phase, while Document Management achieved
100% compliance, and Technical Management showed a compliance rate of 64%.
The primary limitations found in these laboratories were a lack of personnel (28%),
knowledge (44%), and resources (28%).
Conclusion. The pre-analytical phase was the most problematic in terms of
inaccuracies among the phases of analysis in Cuenca’s laboratories. The most
significant challenges were the lack of personnel, scarcity of resources, and
considerable lack of knowledge. Improvement in these areas could reduce errors
and increase the accuracy of results in the city's clinical laboratories.
Descripción
Introducción. La Gestión de Calidad en laboratorios clínicos es fundamental para
asegurar la confiabilidad, seguridad y validez de los resultados. Este sistema
abarca un componente documental y técnico y se divide en tres fases:
preanalítica, analítica y postanalítica, siendo la primera de estas fases la más
propensa a errores.
Objetivo. Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el cumplimiento de los
laboratorios privados en Cuenca con el Sistema de Gestión de Calidad,
centrando la atención en la fase preanalítica conforme a la norma ISO 15189.
Metodología. Se realizó un muestreo no probabilístico seleccionando 14
laboratorios de la ciudad, a los que se les realizaron auditorías y se aplicaron
estadísticas descriptivas para el análisis de frecuencias, obteniendo datos
cualitativos.
Resultados. El 73% de los laboratorios cumple con los parámetros de la fase
preanalítica, mientras que la Gestión Documental alcanzó un cumplimiento del
100% y la Gestión Técnica presentó un porcentaje del 64%. Las principales
limitaciones encontradas en estos laboratorios fueron la falta de personal (28%),
desconocimiento (44%) y falta de recursos (28%).
Conclusión. la fase preanalítica fue la más problemática en términos de
inexactitudes entre las fases de análisis en los laboratorios de la ciudad de
Cuenca. Los desafíos más destacados fueron la falta de personal, la escasez
de recursos y el significativo desconocimiento. La mejora en estos aspectos
podría reducir los errores y aumentar la precisión de los resultados en los
laboratorios clínicos de la ciudad.
Palabras clave
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD, LABORATORIOS CLÍNICOS PRIVADOS, FASE PRE ANALÍTICA
Citación
Vancouver
