Consentimiento informado digital y gobernanza de inteligencia artificial en salud: análisis jurídico-bioético y propuesta de lineamientos para Ecuador
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Universidad Católica de Cuenca
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Descripción
"Introducción: La transformación digital de los sistemas sanitarios ha modificado
progresivamente la forma en que se desarrollan los procesos clínicos y la gestión
de información médica, generando nuevos desafíos para instituciones jurídicas
tradicionales como el consentimiento informado. Problema: En Ecuador, aunque el
ordenamiento jurídico reconoce la importancia de la autonomía del paciente y la
obligación de informar dentro del acto médico, persisten vacíos normativos
respecto de la digitalización de este proceso y de la futura incorporación de
herramientas de Inteligencia Artificial en contextos asistenciales. Objetivo:
Analizar el consentimiento informado dentro del contexto de la transformación
digital del sistema sanitario ecuatoriano, con el propósito de proponer lineamientos
jurídico-bioéticos orientados a fortalecer la autonomía del paciente, la
transparencia, la protección de datos personales y la seguridad jurídica frente a la
futura implementación de herramientas de Inteligencia Artificial. Metodología:
Enfoque cualitativo, descriptivo, analítico y comparativo, a partir de la revisión de
normativa nacional e internacional, doctrina especializada, jurisprudencia
constitucional y estándares regulatorios aplicables a salud digital y gobernanza
algorítmica. Resultados: evidenciaron que el marco normativo ecuatoriano resulta
insuficiente para regular de manera específica el consentimiento informado digital
y la integración de sistemas automatizados dentro de procesos clínicos. Asimismo,
el análisis comparado permitió identificar estándares internacionales relevantes en
materia de trazabilidad, protección de datos, supervisión humana y responsabilidad
tecnológica. Conclusión: La transición hacia modelos digitales de consentimiento
informado y la futura incorporación de Inteligencia Artificial en salud requieren una
adaptación normativa preventiva, capaz de equilibrar innovación tecnológica
con protección efectiva de derechos fundamentales, garantizando que la evolución
del sistema sanitario permanezca subordinada a la dignidad humana y a la
autonomía del paciente.
Palabras clave
consentimiento informado, salud digital, inteligencia artificial, Derecho Médico, bioética, protección de datos personales.
Citación
Rojas Vintimilla, Juan Pablo ; Darquea Carrasco, Pedro; 2026;Consentimiento informado digital y gobernanza de inteligencia artificial en salud: análisis jurídico-bioético y propuesta de lineamientos para Ecuador
