Darquea Carrasco , Pedro DavidRojas Vintimilla , Juan Pablo2026-11-092026-11-092026Rojas Vintimilla, Juan Pablo ; Darquea Carrasco, Pedro; 2026;Consentimiento informado digital y gobernanza de inteligencia artificial en salud: análisis jurídico-bioético y propuesta de lineamientos para Ecuador19BT-2026-TDC14https://dspace.ucacue.edu.ec/handle/ucacue/23375"Introducción: La transformación digital de los sistemas sanitarios ha modificado progresivamente la forma en que se desarrollan los procesos clínicos y la gestión de información médica, generando nuevos desafíos para instituciones jurídicas tradicionales como el consentimiento informado. Problema: En Ecuador, aunque el ordenamiento jurídico reconoce la importancia de la autonomía del paciente y la obligación de informar dentro del acto médico, persisten vacíos normativos respecto de la digitalización de este proceso y de la futura incorporación de herramientas de Inteligencia Artificial en contextos asistenciales. Objetivo: Analizar el consentimiento informado dentro del contexto de la transformación digital del sistema sanitario ecuatoriano, con el propósito de proponer lineamientos jurídico-bioéticos orientados a fortalecer la autonomía del paciente, la transparencia, la protección de datos personales y la seguridad jurídica frente a la futura implementación de herramientas de Inteligencia Artificial. Metodología: Enfoque cualitativo, descriptivo, analítico y comparativo, a partir de la revisión de normativa nacional e internacional, doctrina especializada, jurisprudencia constitucional y estándares regulatorios aplicables a salud digital y gobernanza algorítmica. Resultados: evidenciaron que el marco normativo ecuatoriano resulta insuficiente para regular de manera específica el consentimiento informado digital y la integración de sistemas automatizados dentro de procesos clínicos. Asimismo, el análisis comparado permitió identificar estándares internacionales relevantes en materia de trazabilidad, protección de datos, supervisión humana y responsabilidad tecnológica. Conclusión: La transición hacia modelos digitales de consentimiento informado y la futura incorporación de Inteligencia Artificial en salud requieren una adaptación normativa preventiva, capaz de equilibrar innovación tecnológica con protección efectiva de derechos fundamentales, garantizando que la evolución del sistema sanitario permanezca subordinada a la dignidad humana y a la autonomía del paciente.46 páginasspainfo:eu-repo/semantics/openAccessconsentimiento informado, salud digital, inteligencia artificial, Derecho Médico, bioética, protección de datos personales.info:eu-repo/semantics/masterThesis