Martínez León , Maritza del RosarioBarrera Coronel , Stephanie JhomayraMora Plaza , Gabriela Kimberly2024-11-082024-11-082024Vancouver6BT2024-BF-66https://dspace.ucacue.edu.ec/handle/ucacue/18664Introducción. La Gestión de Calidad en laboratorios clínicos es fundamental para asegurar la confiabilidad, seguridad y validez de los resultados. Este sistema abarca un componente documental y técnico y se divide en tres fases: preanalítica, analítica y postanalítica, siendo la primera de estas fases la más propensa a errores. Objetivo. Esta investigación tuvo como objetivo evaluar el cumplimiento de los laboratorios privados en Cuenca con el Sistema de Gestión de Calidad, centrando la atención en la fase preanalítica conforme a la norma ISO 15189. Metodología. Se realizó un muestreo no probabilístico seleccionando 14 laboratorios de la ciudad, a los que se les realizaron auditorías y se aplicaron estadísticas descriptivas para el análisis de frecuencias, obteniendo datos cualitativos. Resultados. El 73% de los laboratorios cumple con los parámetros de la fase preanalítica, mientras que la Gestión Documental alcanzó un cumplimiento del 100% y la Gestión Técnica presentó un porcentaje del 64%. Las principales limitaciones encontradas en estos laboratorios fueron la falta de personal (28%), desconocimiento (44%) y falta de recursos (28%). Conclusión. la fase preanalítica fue la más problemática en términos de inexactitudes entre las fases de análisis en los laboratorios de la ciudad de Cuenca. Los desafíos más destacados fueron la falta de personal, la escasez de recursos y el significativo desconocimiento. La mejora en estos aspectos podría reducir los errores y aumentar la precisión de los resultados en los laboratorios clínicos de la ciudad.Introduction. Quality management in clinical laboratories is essential to ensure the reliability, safety, and validity of the results. This system includes a documental and technical component and is divided into three phases: pre-analytical, analytical, and post-analytical. The first phase is the most prone to errors. Objective. This research aimed to evaluate the compliance of private laboratories in Cuenca with the Quality Management System, focusing on the pre-analytical phase in accordance with ISO 15189 standards. Methodology. Non-probabilistic sampling was conducted, selecting 14 laboratories in the city to be audited. Descriptive statistics were applied for frequency analysis to obtain qualitative data. Results. Seventy-three percent (73%) of the laboratories complied with the parameters of the pre-analytical phase, while Document Management achieved 100% compliance, and Technical Management showed a compliance rate of 64%. The primary limitations found in these laboratories were a lack of personnel (28%), knowledge (44%), and resources (28%). Conclusion. The pre-analytical phase was the most problematic in terms of inaccuracies among the phases of analysis in Cuenca’s laboratories. The most significant challenges were the lack of personnel, scarcity of resources, and considerable lack of knowledge. Improvement in these areas could reduce errors and increase the accuracy of results in the city's clinical laboratories.application/pdf55 páginasspainfo:eu-repo/semantics/openAccessAtribución 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.esSISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADLABORATORIOS CLÍNICOS PRIVADOSFASE PRE ANALÍTICAinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis