Martínez León, Maritza del RosarioMedina Santillán, Lizbeth AndreaLeyton Delgado , Geanella Raquel2024-11-122024-11-122024Medina Santillan L, Leyton Delgado G. Análisis del sistema de gestión documental de calidad de laboratorios clínicos privados de la ciudad de Cuenca [Tesis de pregrado]. Cuenca: Universidad Católica de Cuenca;2024.6BT2024-BF-71https://dspace.ucacue.edu.ec/handle/ucacue/18696Introducción: La gestión documental es una parte importante para el funcionamiento de los laboratorios clínicos, esta asegura la calidad y el cumplimiento de resultados clínicos acorde con las normativas nacionales e internacionales. Objetivo: Analizar el cumplimiento de los indicadores de calidad en los sistemas de gestión documental de los laboratorios clínicos privados en la ciudad de Cuenca, en conformidad con la Norma ISO 15189 y los lineamientos del Ministerio de Salud Pública. Metodología: El estudio aplicado fue de tipo cualitativo y transversal, incluyó encuestas en laboratorios de baja complejidad para evaluar indicadores de calidad documental. Resultados: Los laboratorios clínicos mostraron altos niveles de cumplimiento en control de permisos (91,7%) y registros de calidad (100%) según las normativas, pero un cumplimiento moderado en la gestión de no conformidades y acciones correctivas (58%). Los principales limitantes incluyen recursos y capacitación insuficientes, infraestructura inadecuada, y baja adherencia a indicadores no prioritarios. Conclusión: Se analizaron los indicadores de gestión documental de los laboratorios clínicos, mostrando un cumplimiento notable en varios parámetros de la Norma ISO 15189 y los lineamientos del MSP. Aunque los registros de calidad y técnicos alcanzaron un 100% de adherencia, se identificaron áreas de mejora en la identificación de inconformidades y en las acciones correctivas y preventivas. Las principales limitantes incluyen recursos y capacitación insuficientes, infraestructura inadecuada y baja adherencia a indicadores no prioritariosIntroduction: Document management is a crucial aspect of the functioning of clinical laboratories, as it ensures the quality and compliance of clinical results following national and international regulations. Objective: To analyze the compliance of quality indicators in the document management systems of private clinical laboratories in Cuenca following ISO 15189 standards and the guidelines of the Ministry of Public Health (MSP, by its Spanish acronym). Methodology: The applied study was qualitative and cross-sectional, including surveys in low-complexity laboratories to evaluate document quality indicators. Results: The clinical laboratories demonstrate high levels of compliance in permission control (91.7%) and quality records (100%) according to regulations but moderate compliance in non-conformity management and corrective actions (58%). The main limitations include insufficient resources and training, inadequate infrastructure, and low adherence to non-priority indicators. Conclusion: The document management indicators of clinical laboratories were analyzed, showing notable compliance with several parameters of ISO 15189 standards and MSP guidelines. Although quality and technical records achieved 100% adherence, areas for improvement were identified in detecting non- conformities and in corrective and preventive actions. The main limitations include insufficient resources and training, inadequate infrastructure, and low adherence to non-priority indicators.application/pdf73 páginasspainfo:eu-repo/semantics/openAccessAtribución 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed.esGESTION DOCUMENTALNORMAS ISOLABORATORIOS CLINICOSinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis